Aulin e nimesulide: indicazioni, uso, effetti collaterali

a cura di Dr. Roberto Gindro -Ultimo Aggiornamento: 6 giugno 2018

Introduzione

® è il nome commerciale di un farmaco antinfiammatorio contenente come principio attivo la nimesulide e commercializzato in Italia dalla , la stessa azienda titolare dei famosi marchi Moment® e Tantum Verde®; in precedenza era commercializzato dalla multinazionale Roche.

Fino a pochi anni fa in alcuni Paesi europei (Italia e Spagna su tutti) si registrava un vero e proprio abuso del farmaco, nonostante richiedesse ricetta medica ripetibile, perché usato per qualsiasi piccolo problema anche quando sarebbe stato sufficiente e preferibile usare un principio attivo più tollerabile (mal di testa in primis).

Con l’aumentare del numero dei pazienti che si presentavano in ospedale presentando gravi effetti collaterali (principalmente epatiti e sanguinamenti gastrici), attorno al 2007 diversi organi di controllo sanitari a livello europeo hanno provveduto a limitare l’accesso al farmaco (in Italia per esempio il farmaco richiede oggi ricetta medica NON ripetibile), oppure addirittura in alcuni casi è stato ritirato dal commercio (per esempio in Spagna ed in Finlandia, Irlanda e Belgio, mentre in Stati Uniti e Giappone non è mai stato venduto).

Principio attivo

Rappresentazione grafica della molecola di nimesulide

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Il principio attivo contenuto in Aulin®, ossia la sostanza che conferisce al medicinale la sua azione farmacologica, è la nimesulide, una molecola antinfiammatoria non steroidea (FANS, cioè non è un cortisone)  con azione analgesica ed antipiretica.

In parole più semplici la molecola è in grado di agire su:

  • infiammazione,
  • dolore,
  • eventuale febbre (benchè non debba essere usato a questo scopo).

Il farmaco è in commercio dal 1985 e per questo motivo sono disponibili in commercio da qualche anno anche numerosi farmaci equivalenti (generici) contenenti lo stesso principio attivo.

Da un punto di vista farmacologico si colloca a metà strada tra i FANS classici come Oki (ketoprofene) ed i più recenti antinfiammatori cosidetti ,

  • perchè in grado di inibire preferenzialmente gli enzimi responsanbili dell’infiammazione a differenza di quelli tradizionali,
  • ma non in modo selettivo come i COXIB;

In pratica Aulin sulla carta fa meno male allo stomaco degli antinfiammatori classici, anche se vedremo che nella pratica clinica questo aspetto presenta alcuni importanti distinguo.

Valutato il rapporto rischio-beneficio, Aulin viene ad oggi considerato un antinfiammatorio di seconda scelta (Fonte: ).

Le formulazioni di Aulin

Aulin è presente in commercio in numerose formulazioni (prezzi aggiornati a ottobre 2017):

  • Aulin supposte 200 mg, € 13.65,
  • Aulin compresse 100 mg, € 4.43 (prezzo dei generici € 2,36),
  • Aulin bustine 100 mg, € 4.43 (prezzo dei generici € 2,36),
  • Aulin gel, (prezzo a discrezione del farmacista, suggerito dalla casa € 9.17).

Le formulazioni orali (bustine e compresse) ed in supposte richiedono ricetta medica non ripetibile, mentre solo le prime sono mutuabili (limitatamente ad alcune patologie specificate dalla ).

La formulazione in gel non richiede invece ricetta medica.

Si segnala che, secondo la , tutte le formulazioni dovrebbero essere senza glutine e quindi adatti ai soggetti con morbo celiaco.

A cosa serve

Bustine e compresse, le forme farmaceutiche senza dubbio più usate, sono registrate in Italia con le seguenti indicazioni:

  • trattamento del dolore acuto,
  • dismenorrea primaria.

Al di là dei termini tecnici, possiamo quindi generalizzare dicendo che il farmaco è utilizzabile esclusivamente negli adulti in tutti i casi di dolore acuto associato o meno ad infiammazione, compresi per esempio

Sottolineo che deve essere utilizzato esclusivamente per il dolore acuto, ossia per brevi trattamenti, la cui durata massima è stata fissata per motivi di sicurezza dall’AIFA in 15 giorni; questa ferma presa di posizione da parte dell’organismo nazionale dedicato al controllo ed alla regolamentazione sanitaria, si esplica anche con il divieto ai medici di prescrivere più di una confezione per volta (che infatti contengono un numero di compresse e bustine utili ad un massimo di 15 giorni di terapia).

Pericoli e controindicazioni

Si sottolinea che gli effetti collaterali e le controindicazioni di Aulin sono assolutamente sovrapponibili per qualsiasi farmaco equivalente a base di nimesulide.

Uno dei possibili effetti collaterali più gravi, che ha portato alle restrizioni di vendita introdotte nel 2007, è sicuramente la tossicità a carico del fegato e la conseguenza possibilità di epatite; nel caso in cui comparissero sintomi come:

è necessario sospendere immediatamente il farmaco e rivolgersi con urgenza al medico. Sono stati rilevati in tutta Europa diversi casi di , in cui cioè il farmaco ha causato danni così gravi al fegato da portare a morte il paziente.

Benchè non comuni, tutti questi casi si sono verificati dopo trattamenti brevi (1-8 giorni); per ridurre il rischio di sviluppare problemi al fegato si consiglia di:

  1. Non superare la dose massima consigliata,
  2. Non superare i 15 giorni di terapia continuativa,
  3. Evitare di assumere contemporaneamente altri farmaci pericolosi per il fegato (paracetamolo compreso, per esempio Tachipirina®) ed altri antinfiammatori in genere,
  4. Evitare di assumere alcool durante la terapia,
  5. Non assumere Aulin in caso di febbre.

Gli eventi avversi a carico del fegato sono la terza categoria di effetti collaterali più frequenti, quella più comune comprende manifestazioni cutanee come comparsa di orticaria e rash cutanei (rossore, prurito, “puntini” sulla pelle, sudorazione, eritema, dermatite, …).

La seconda categoria di effetti collaterali più comuni è invece quella relativa a problemi gastrointestinali come per esempio:

Si segnala che, a differenza di quello che comunemente si può pensare, si sono verificati casi di sanguinamento nello stomaco indipendenti dalla dose e dalla durata del trattamento, ossia può anche capitare alla prima bustina assunta.

Aulin è controindicato nelle seguenti categorie di pazienti:

Poiché le compresse contengono moderate quantità di lattosio, la loro somministrazione deve essere evitata nei pazienti intolleranti al lattosio.

Poichè le bustine contengono moderate quantità di saccarosio (zucchero), la loro somministrazione deve essere evitata o ridotta nei pazienti diabetici o nella condizione di non poter assumere zuccheri.

 Interazioni

Fra le interazioni più rilevanti ci limitiamo a ricordare la necessità di evitare la somministrazione di Aulin (e quindi anche di nimesulide) nei pazienti che stanno assumendo altri antinfiammatori o farmaci per la coagulazione come Coumadin® (warfarin) od acido aceltilsalicilico (Aspirina®, Cardioaspirin®, Cardirene®, …).

Gravidanza ed allattamento

Aulin è assolutamente controindicato sia in gravidanza che in allattamento, è inoltre segnalata una possibile riduzione della fertilità nelle donne che stanno cercando di rimanere incinta, rendendo anche in questi casi controindicato il farmaco.

Dosi

E’ importante che Aulin venga usato per il minor tempo possibile in base al tipo di problema per cui viene prescritto, in particolare:

  • Adulti:
    • Compresse o bustine:
      • 1 compressa/bustina due volte al giorno dopo i pasti.
    • Supposte:
      • 1 supposta due volte al giorno.
  • Anziani ed adolescenti: In questi pazienti non serve ridurre la dose, benchè nelle persone anziane serva molta cautela e costante controllo medico per evidenziare eventuali effetti collaterali.

Aulin è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Aderiamo allo .

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Domande e risposte
  1. Anonimo

    Il medico per sostituire l’Aulin mi ha dato il Brufen, va bene lo stesso?

    1. Dr. Roberto Gindro
      Dr. Roberto Gindro

      Assolutamente sì, è efficace e ha un miglior rapporto rischio-beneficio.